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藥品生命周期合規性咨詢服務

奧星藥品生命周期合規性咨詢服務部成立于2000年,擁有多名來自全球制藥行業的資深GxP專家,并與國外知名咨詢機構合作。 我們的使命是通過提高法規符合性、獲取可持續性競爭優勢,幫助客戶在高度競爭的業務環境中運營卓越。服務部以全球最新法規指南作引領,以制藥質量體系為中心,通過強有力的項目管理實施團隊,經驗豐富的國外顧問和專家,以及成套的歐美先進驗證儀器,為制藥行業提供藥品生命周期內符合FDA,EMA,CFDA,MHRA,PIC/S,WHO等要求的GxP合規性服務。 迄今為止,我們已經服務了幾百家制藥企業,本著以客戶滿意為中心的理念,奧星從基于QbD的研發與臨床質量體系咨詢服務、技術轉移管理咨詢服務、基于ICH Q10的制藥質量體系咨詢服務、調試&確證技術服務、智能化系統規劃技術服務、精益生產咨詢服務等方面為制藥行業提供整個藥品生命周期所涵蓋的合規性咨詢服務,成為一家致力于采用科學原則和風險分析方法為制藥客戶提供咨詢服務的全球化公司。

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